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新冠病毒快速試 劑盒,一滴血15分鐘測(cè)抗體!

發(fā)布時(shí)間:2020-02-16 13:54:10

2月14日,呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外透露,近日,在鐘南山院士的指導(dǎo)下,該實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室、廣東和信健康科技有限公司、廣州恩寶生物醫(yī)藥科技有限公司,最新研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒,并已在實(shí)驗(yàn)室和臨床完成初步評(píng)價(jià)。

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從左至右為一位新型冠狀病毒感染者的血樣稀釋至1:512倍后仍可被本試劑盒檢出

 

該試劑盒應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),采用間接法檢測(cè)人新型冠狀病毒(SARS-COV2)IgM抗體,僅需采取一滴血就可在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測(cè)結(jié)果,且患者的血漿稀釋500至1000倍后,仍能檢測(cè)出陽(yáng)性條帶。

 

該試劑盒與目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測(cè)相比,檢測(cè)更加簡(jiǎn)單高效,靈敏度強(qiáng)、特異性高,能夠有效突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員、場(chǎng)所的限制,縮短檢測(cè)用時(shí),實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查,推動(dòng)了診斷篩查的前移下移。

 

據(jù)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室透露,該試劑盒已在湖北某醫(yī)院進(jìn)行了應(yīng)用試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)部分臨床已確診為新型冠狀病毒感染陽(yáng)性(但PCR核酸檢測(cè)陰性的)患者血樣進(jìn)行復(fù)檢,該試劑盒能檢出相當(dāng)部分(IgM)陽(yáng)性,提示可與核酸檢測(cè)形成互補(bǔ)。

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家庭和醫(yī)院使用說(shuō)明(部分)

 

同時(shí),在取自湖北、廣州600多份臨床樣本的檢測(cè)試驗(yàn)中,試劑盒的(IgM)陽(yáng)性檢出率與臨床診斷結(jié)果具有高度的符合率。

 

目前該試劑盒(科研用)樣品已大批送至湖北省武漢市、黃岡市、大冶市等地基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等,與核酸檢測(cè)等技術(shù)聯(lián)合用于檢測(cè)新型冠狀病毒感染的測(cè)試評(píng)估。

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